Pyxis Oncology收购Apexigen，旨在布局ADC

​

欢迎关注凯莱英药闻

2023年5月24日，Pyxis Oncology（简称“Pyxis”）和Apexigen共同宣布，双方达成了一项最终协议。根据该协议，Pyxis将以每股0.64 美元的价格收购Apexigen的全部股票，总交易金额约为1600万美元。最终合并协议预计将于 2023 年年中完成。此次业务合并完成后，Apexigen 将成为 Pyxis的全资子公司；Pyxis 的现有股东将持有合并后公司约 90%的股份，Apexigen 的股东将持有合并后公司约 10%的股份。Pyxis方表示，将利用Apexigen独特的抗体发现平台，进一步完善此前在辉瑞公司收购的灵活抗体偶联技术工具包（FACT ADC toolkit）。

一

关于Apexigen

Apexigen 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新一代肿瘤抗体疗法，重点是旨在利用患者免疫系统对抗和根除癌症的新型免疫肿瘤药物。Apexigen 使用其专有的 APXiMAB ™发现平台开发了其项目管道，包括sotigalimab 。

Part.1

APXiMAB平台

是 Apexigen 的专有抗体发现平台，利用兔单克隆抗体和突变谱系引导人源化技术。该发现平台使得能够针对各种分子靶标发现多种蛋白质治疗产品候选物，包括难以用传统抗体技术进行药物治疗的靶标。

APXiMAB 旨在创建具有高亲和力、高特异性和高稳定性的抗体；使用该平台发现的4种抗体目前正由 Apexigen进行临床开发。

第5种抗体是诺华的 Beovu（brolucizumab，也称为RTH258），是目前全球唯一获批的可在负荷期后每三个月注射一次的抗血管内皮生长因子药物，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。Beovu在显著提升视力的基础上，能强效降低视网膜积液，控制疾病活动，与现有治疗手段相比治疗频率更低，可减少患者就诊次数与疾病负担。该产品于 2019 年获得 FDA 批准，并在70 多个国家上市。

Part.2

Sotigalimab

Sotigalimab（APX005M）是一款靶向CD40的人源化抗体，与抗原呈递细胞（即树突细胞，单核细胞和B细胞）上的CD40结合，会引发多方面的免疫反应，从而使免疫系统的多种成分（例如T细胞，巨噬细胞）产生协同作用，进而攻击肿瘤，具有同类最佳的潜力。

Sotigalimab 以作为单药疗法或与其它免疫疗法联用治疗肿瘤，在多项2期临床试验中，针对不同类型的实体瘤展开治疗，包括胰腺癌，胃食管连接部腺癌，黑色素瘤，非小细胞肺癌和肉瘤等。

研究显示：Sotigalimab联合纳武利尤单抗在抗PD-(L)1难治性黑色素瘤患者中，15.2%的患者达到部分缓解 (PR)，30.3%的患者实现病情稳定(SD) 长达14个月以上；Sotigalimab联合多柔比星在晚期软组织肉瘤 (STS) 患者中，同样表现出持久的治疗反应和令人鼓舞的耐受性。

据不完全统计，目前在研的CD40药物近百余种，尚未有产品获批上市；将目前处于II期以上阶段药物统计如下：

二

关于Pyxis Oncology

Pyxis是一家临床阶段的公司，专注于战胜难以治疗的癌症。该公司正在有效地构建具有单药和联合疗法潜力的下一代疗法。

Pyxis的治疗候选药物旨在直接杀死肿瘤细胞，并解决癌症中增殖控制和免疫逃避的潜在病理问题。

以全股票交易方式收购Apexigen，能够保障Pyxis正常运营至2025年，推进PYX-201和 PYX-106的顺利开发。

Part.1

PYX-201

PYX-201是一种新型ADC，它独特地靶向纤连蛋白的外域-B(EDB)，这是肿瘤细胞外基质的一个关键组成部分。EDB纤连蛋白在许多实体瘤中过度表达，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌，而在大多数正常成人组织中表达量极少。

作为一种非内化型ADC，PYX-201与EDB结合，并在其连接物被B型蛋白酶裂解后向细胞外空间释放auristatin(一种强效毒素)，从而有效地消灭肿瘤和肿瘤相关细胞。通过其独特的作用机制，PYX-201作为单一药物和与免疫肿瘤学药物联合使用具有重大潜力。与传统的ADC相比，该药的设计提供了重要的安全性和疗效改进。

2023年5月，FDA授予新型ADC抗癌药物PYX-201孤儿药称号(ODD)，用于治疗胰腺癌患者。

Part.2

PYX-106

PYX-106（BSI-060T）是一款全人源抗Siglec-15单克隆抗体，Siglec-15（S15）是一种免疫调节靶标，在肿瘤微环境中一组受限的骨髓细胞上表达。BSI-060T通过靶向M2巨噬细胞、S15诱导的骨髓细胞和S15阳性肿瘤，来阻断S15引起的免疫抑制。它还能通过减少促进肿瘤生长相关的炎性细胞因子释放、促进T细胞增殖和恢复T细胞功能来达到治疗目的。

2022年3月，博奥信生物将BSI-060T除大中华区外的全球开发和商业化独家许可给Pyxis，获得1000万美元的首付款，以及最高可达2.23亿美元的里程碑付款，以及销售额中高达两位数比例的特许权使用费。

临床前研究数据显示，与对标药物相比，BSI-060T具有更高的亲和力、更强的生物活性，以及更长的半衰期，表明BSI-060T有可能成为治疗实体瘤的同类最佳抗体。

三

关于ADC交易

据不完统计，截止2023年目前，本年度共产生ADC交易20余起；其中国产ADC出海有9笔，体现了中国在ADC领域的创新与实力。

感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618"。